中美双报!悦康药业YKYY036注射液获中国NMPA、美国FDA临床试验批准
2026-10-13
悦康药业

临床前研究结果显示,YKYY036注射液在体外和体内均表现出显著的药理活性。在INHBE人源化小鼠和非人灵长类动物等多种动物模型中,给药后可显著降低INHBE mRNA及Activin E蛋白水平。重复给药毒性研究表明,本品具有良好的安全性和耐受性。
肥胖是全球高发、未满足临床需求巨大的慢性代谢性疾病,全球患者基数庞大,现有治疗手段仍存在停药反弹、胃肠不良反应、肌肉流失等临床痛点。YKYY036注射液靶向INHBE全新代谢调控靶点,机制新颖、差异化优势显著,本品顺利获得中、美临床许可,实现了本品肥胖适应症的全球化临床布局。
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