悦康药业长效降压小核酸药物YKYY029注射液获FDA临床试验批准

2025-07-23

近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：176571）。

悦康药业集团核酸药物创新中心

YKYY029注射液是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列，并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板和GalNAc递送系统，公司享有全球独占权益。

该产品近日已获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签发的关于 YKYY029 注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号： 2025LP01808）：重磅！悦康药业YKYY029注射液获国家药品监督管理局临床试验批准。本品相关研究论文也已在国际知名期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》正式发表：悦康药业长效降压siRNA药物临床前研究成果登上国际知名期刊《Molecular Therapy-Nucleic Acids》。

该新药临床试验申请获得FDA批准是公司新药研发的阶段性成果，是公司新药研发国际化的重要体现，将进一步夯实公司在心脑血管疾病领域的竞争优势。

文字 | 悦康药物研究院

编辑 | 李梦婷

审核 | 刘丁超